Вакцины, маркетинг, омикрон

С первых сообщений об омикроне, когда производители вакцин настаивали, что 3-я доза обеспечит защиту от нового штамма, прошло совсем немного, но Pfizer уже перешел к разговорам о необходимости 4-й. CEO BioNTech Угур Шахин говорит: В омикрон полной первичной вакцинацией можно считать только 3 дозы, вводить 3-ю нужно через 3 месяца, в этом случае первой ревакцинацией будет служить 4 доза. Если (или когда) регуляторы примут эту позицию вакцинация двумя компонентами превращается в тыкву. И новая планка: 4 укола за полгода – 3 «базовых» + 1 «специальный омикроновский».

🩸🧫Выводы Pfizer основывались на результатах тестов, в ходе которых ученые определяют концентрацию антител в сыворотке крови. Для этого они добавляют антиген, в качестве которого может использоваться настоящий или рекомбинантный белок вируса, и выявляют уровень нейтрализующей (то есть снижающей концентрацию свободного антигена) активности со стороны антител, присутствующих в сыворотке. 8 декабря Pfizer выпустил пресс-релиз: эффективность полной вакцинации 2 дозами против омикрона упала в 25 раз по сравнению с ее эффективностью против диких штаммов. 3 доза поднимала их до прежнего уровня: если после 2 дозы средний титр антител против диких штаммов составлял 155, то после 3 дозы против омикрона – 154. Но уже тогда начали поступать другие сведения. Так, исследовательская группа из Германии, имеющая связи с BioNTech, выпустила препринт статьи: после 2 доз вакцины Pfizer нейтрализующие антитела против омикрона выявлялись в 0% случаев, спустя 3 месяца после введения 3 дозы – в 95% случаев против дельты и 25% против омикрона.

Подобными очень простыми и дешевыми экспериментами можно обосновать любое количество ревакцинаций, однако шутка в том, что эксперименты с сывороткой крови имеют крайне опосредованное отношения к настоящему иммунитету. На него влияет множество факторов, в т.ч. время, прошедшее с момента ревакцинации до забора крови. Реальная функция вакцины состоит в том, чтобы 1) “познакомить” организм с антигеном в щадящем по сравнению с болезнью режиме и 2) помочь ему выработать долговременный иммунитет, в который включаются целый ряд клеток иммунитета (в т.ч. специфические B-лимфоциты, которые будут активировать иммунный ответ – ту самую выработку антител при новом инфицировании). Число антител не конечно в настоящей крови (в отличие от сыворотки в лаборатории). Клетки памяти формируются в течение нескольких месяцев вне острой инфекции, а постоянное присутствие антител препятствует этому процессу, погружая организм в состояние активного иммунного ответа. Ситуация бесконечной вакцинации по одному антигену беспрецедентна и неадекватна представлениям о сути иммунитета, существовавшим до ковида.

По этим представлениям после первичной вакцинации против COVID-19 кампания должна была перейти в режим сезонной, как в случае гриппа (что осознавали многие фармкомпании, разрабатывая комбинированную вакцину против гриппа и коронавируса).

Регулярная ревакцинация помогает удерживать концентрацию антител на высоком уровне, с функциональной точки зрения, в отличие от маркетинга, это не имеет смысла. Ревакцинация обеспечивает лишь незначительную дополнительную защиту от COVID-19, а частота “прорывных” инфекций после 3 доз, так же как и после 2, если с чем-то и коррелирует, то только с долей получившего их населения.

📊Так, в середине декабря Дания сообщала о том, что 75% случаев омикрона приходится на полностью вакцинированных пациентов, из них 9% – на прошедших ревакцинацию. На тот момент в Дании было вакцинировано 2 дозами 77,3% населения, 3 дозами – 27,3%. В Великобритании наблюдается аналогичная ситуация: из пациентов, попавших в больницу с омикроном, 79,5% были вакцинированы (в т.ч. 69% полностью), 12,9% прошли ревакцинацию. На тот момент 70,1% населения были полностью вакцинированы, а 44,4% ревакцинированы третьей дозой, при том, что темпы ревакцинации в Великобритании выросли в середине декабря, уже после того, как завершился основной сбор данных.

ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА